Rregullatorët evropianë kanë rekomanduar dhënien e autorizimit të marketingut për ilaçin e Alzheimerit, lecanemab, pas një opinioni fillestar negativ në fillim të këtij viti. Lecanemab, i tregtuar si Leqembi, jepet si pika çdo dy javë. Është një lloj proteine që lidhet me amiloidin beta, një substancë që formon pllaka ngjitëse në trurin e pacientëve me Alzheimer.
Sëmundja e Alzheimerit është një sëmundje neurodegjenerative e pashërueshme që është forma më e zakonshme e demencës. Ajo prek rreth 7.8 milionë njerëz në Bashkimin Evropian. Leqembi u tregua në një provë për të ngadalësuar rënien njohëse të lidhur me sëmundjen. Rregullatorët e BE-së thanë në korrik se përfitimet e mundshme të trajtimit në ngadalësimin e rënies njohëse nuk tejkalojnë rrezikun e efekteve anësore serioze, duke përfshirë “ënjtjen dhe gjakderdhjet e mundshme në trurin e pacientëve”.
Ilaçi është i autorizuar vetëm për njerëzit me një, ose asnjë kopje të një gjeni specifik të quajtur ApoE4. Të kesh këtë gjen është një faktor i njohur rreziku për sëmundjen e Alzheimerit.
Por, rregullatorët thanë se njerëzit që u mungon gjeni, ose kishin një kopje të vetme të tij ishin më pak të rrezikuar nga zhvillimi i efekteve anësore sesa ata me dy kopje të gjenit.
“Leqembi do të jetë i disponueshëm përmes një programi aksesi të kontrolluar për të siguruar që ilaçi të përdoret vetëm në popullatën e rekomanduar të pacientëve,” tha EMA, me pacientët të monitoruar për efekte anësore serioze përmes skanimeve të trurit.
Rregullatorët e SHBA miratuan Leqembi në 2023 dhe Agjencia Rregullatore e Barnave dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor të Mbretërisë së Bashkuar (MHRA) miratoi produktin në gusht.
Megjithatë, ilaçi nuk është i disponueshëm në Shërbimin Shëndetësor Kombëtar të Mbretërisë së Bashkuar (NHS), pasi u përcaktua se kishte shumë pak përfitim për të justifikuar koston.
Që nga viti 2015 nxisim shpirtin sipërmarrës, inovacionin dhe rritjen personale duke ndikuar në zhvillimin e një mjedisi motivues dhe pozitiv tek lexuesit tanë. Mbështetja juaj na ndihmon ta vazhdojmë këtë mision.
Na Suporto
