Rregullatorët evropianë kanë rekomanduar dhënien e autorizimit të marketingut për ilaçin e Alzheimerit, lecanemab, pas një opinioni fillestar negativ në fillim të këtij viti. Lecanemab, i tregtuar si Leqembi, jepet si pika çdo dy javë. Është një lloj proteine që lidhet me amiloidin beta, një substancë që formon pllaka ngjitëse në trurin e pacientëve me Alzheimer.
Sëmundja e Alzheimerit është një sëmundje neurodegjenerative e pashërueshme që është forma më e zakonshme e demencës. Ajo prek rreth 7.8 milionë njerëz në Bashkimin Evropian. Leqembi u tregua në një provë për të ngadalësuar rënien njohëse të lidhur me sëmundjen. Rregullatorët e BE-së thanë në korrik se përfitimet e mundshme të trajtimit në ngadalësimin e rënies njohëse nuk tejkalojnë rrezikun e efekteve anësore serioze, duke përfshirë “ënjtjen dhe gjakderdhjet e mundshme në trurin e pacientëve”.
Ilaçi është i autorizuar vetëm për njerëzit me një, ose asnjë kopje të një gjeni specifik të quajtur ApoE4. Të kesh këtë gjen është një faktor i njohur rreziku për sëmundjen e Alzheimerit.
Por, rregullatorët thanë se njerëzit që u mungon gjeni, ose kishin një kopje të vetme të tij ishin më pak të rrezikuar nga zhvillimi i efekteve anësore sesa ata me dy kopje të gjenit.
“Leqembi do të jetë i disponueshëm përmes një programi aksesi të kontrolluar për të siguruar që ilaçi të përdoret vetëm në popullatën e rekomanduar të pacientëve,” tha EMA, me pacientët të monitoruar për efekte anësore serioze përmes skanimeve të trurit.
Rregullatorët e SHBA miratuan Leqembi në 2023 dhe Agjencia Rregullatore e Barnave dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor të Mbretërisë së Bashkuar (MHRA) miratoi produktin në gusht.
Megjithatë, ilaçi nuk është i disponueshëm në Shërbimin Shëndetësor Kombëtar të Mbretërisë së Bashkuar (NHS), pasi u përcaktua se kishte shumë pak përfitim për të justifikuar koston.
Që nga viti 2015 nxisim shpirtin sipërmarrës, inovacionin dhe rritjen personale duke ndikuar në zhvillimin e një mjedisi motivues dhe pozitiv tek lexuesit tanë. Kjo punë që e bëjmë me shumë dashuri nuk ka të paguar. Ne jemi platforma e vetme e cila promovon modelin pozitiv të sipërmarrjes së lirë. Përmes kësaj platforme mbështesim edukimin gjatë gjithë jetës si mjet për zhvillimin personal dhe profesional të brezave. Kontributi juaj do të na ndihmojë në vazhdimin e këtij misioni në gjithë trevat shqipfolëse.
Mund të kontribuoni KETU. Falemnderit.
